COVID-19 Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp Vắc xin (EUA) Tờ thông tin cho Người nhận và Người chăm sóc
Đối với mỗi vắc xin COVID-19 được ủy quyền theo Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA), Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) yêu cầu người nhận vắc xin hoặc người chăm sóc của họ phải được cung cấp một số thông tin EUA cụ thể về vắc xin để giúp đưa ra quyết định sáng suốt về việc tiêm chủng. Điều này được thực hiện bằng cách cung cấp Tờ thông tin EUA cho Người nhận và Người chăm sóc. Tờ Thông tin tương tự về mục đích và nội dung với bản thông tin về vắc xin (VIS) đối với vắc xin được cấp phép nhưng khác ở chỗ Tờ thông tin của EUA dành riêng cho từng loại vắc xin COVID-19 được ủy quyền, được phát triển bởi nhà sản xuất vắc xin và được ủy quyền bởi FDA.
Không có VIS cho vắc xin COVID-19 được ủy quyền theo EUA. Thay vào đó, phải sử dụng Tờ thông tin EUA do FDA cấp cho Người nhận và Người chăm sóc cho mỗi loại vắc xin COVID-19.
Để giúp tạo điều kiện cho việc cung cấp Bảng thông tin EUA trong hồ sơ y tế điện tử / hệ thống thông tin tiêm chủng, CDC đang tận dụng cơ sở hạ tầng Bộ mã VIS , mã vạch và URL hiện có để cung cấp thông tin cần thiết cho các hệ thống khác nhau, tương tự như hệ thống điện tử và tài liệu quy trình làm việc của VIS.
vòng tròn thông tin biểu tượng rắn
Điều quan trọng cần lưu ý một lần nữa là mặc dù các tệp Bộ mã VIS của CDC được sử dụng để truyền tải mã cho Bảng thông tin EUA dành cho người nhận và người chăm sóc, các Bảng thông tin này khác với VIS. VIS sẽ có sẵn khi có vắc xin COVID-19 được cấp phép.