Bảng 1. Các phản ứng cục bộ ở những người từ 18-59 tuổi và những người từ 60 tuổi trở lên, vắc-xin Janssen COVID-19 và giả dược a
Bảng 1. Phản ứng cục bộ ở những người từ 18-59 tuổi và những người từ 60 tuổi trở lên, vắc-xin Janssen COVID-19 và giả dược
|
18-59 tuổi |
≥60 năm |
Vắc xin Janssen
N = 2036 |
Giả dược
N = 2049 |
Vắc xin Janssen
N = 1320 |
Giả dược
N = 1331 |
| Bất kỳ địa phương nào, n (%) |
| Bất kì |
1218 (59,8) |
413 (20,2) |
467 (35,4) |
244 (18,3) |
| Lớp 3 |
18 (0,9) |
4 (0,2) |
5 (0,4) |
2 (0,2) |
| Đau b , n (%) |
| Bất kì |
1193 (58,6) |
357 (17,4) |
439 (33,3) |
207 (15,6) |
| Lớp 3 |
8 (0,4) |
0 (0,0) |
3 (0,2) |
2 (0,2) |
| Hồng ban c , n (%) |
| Bất kì |
184 (9.0) |
89 (4,3) |
61 (4,6) |
42 (3.2) |
| Lớp 3 |
6 (0,3) |
2 (0,1) |
1 (0,1) |
0 (0,0) |
| Sưng c , n (%) |
| Bất kì |
142 (7,0) |
32 (1.6) |
36 (2,7) |
21 (1.6) |
| Lớp 3 |
5 (0,2) |
2 (0,1) |
2 (0,2) |
0 (0,0) |
a Các phản ứng có hại tại chỗ và toàn thân được thuyết phục được thu thập cho những người tham gia trong một tập hợp con an toàn (N = 6,736)
b Đau - Mức độ 3: bất kỳ việc sử dụng thuốc giảm đau theo toa hoặc ngăn cản hoạt động hàng ngày
c Hồng ban và Sưng - Lớp 3:> 100mm
Lưu ý: Không có phản ứng cục bộ lớp 4 nào được báo cáo.
Phản ứng hệ thống
Những phản ứng toàn thân được báo cáo với tỷ lệ cao hơn ở những người nhận vắc xin so với những người nhận giả dược. Tần suất phản ứng toàn thân ở những người tham gia 18-59 tuổi cao hơn những người tham gia ≥60 tuổi (61,5% so với 45,3%). Đối với cả hai nhóm tuổi, mệt mỏi và nhức đầu là những phản ứng toàn thân thường được báo cáo nhất. Sốt phổ biến hơn ở những người tham gia 18-59 tuổi (12,8%) so với những người ≥60 tuổi (3,1%). Phần lớn các phản ứng toàn thân ở mức độ nhẹ hoặc trung bình. Các phản ứng cấp 3 phổ biến nhất là mệt mỏi và đau cơ. Không có phản ứng cấp 4 nào được báo cáo. Trong số những người nhận vắc xin, sự khởi phát trung bình của các phản ứng toàn thân trong vòng 2 ngày kể từ ngày tiêm chủng, với thời gian trung bình là 1-2 ngày